Los sistemas de salud se enfrentan a enormes retos en toda Europa. La gestión de la COVID-19, la guerra en Ucrania y las altas tasas de inflación están desafiando las cadenas de suministro de los medicamentos más esenciales.

Los medicamentos sin patente representan el 70% de los dispensados en Europa, que tratan afecciones graves como el cáncer, las afecciones autoinmunes, las enfermedades respiratorias y las enfermedades cardiovasculares. Estos medicamentos son claramente parte de la solución para contar con sistemas de salud resilientes.

Se necesitan reformas políticas para fortalecer los sistemas de salud en Europa con medicamentos sin patente. Al revisar la legislación farmacéutica de la UE, ésta debe:

• Fomentar el uso de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos y garantizar la sostenibilidad presupuestaria
• Apoyar la respuesta de la industria de medicamentos sin patente a la inflación mediante la revisión de las directrices de adquisición de medicamentos y la protección del sector de fabricación de medicamentos en los planes de respuesta de emergencia
• Comprometerse con cadenas de suministro duraderas y la fabricación de medicamentos, permitiendo el acceso a los fondos de la UE
• Evaluar críticamente la infraestructura de Propiedad Intelectual en medicamentos, tomar medidas para eliminar los abusos y apoyar plenamente la entrada en vigor de la exención de fabricación SCP el 1 de julio de 2022.

En la conferencia anual de Medicines For Europe de esta semana,

Elisabeth Stampa, Presidenta de Medicines For Europe,  comentó: El papel de la UE en la política sanitaria cobró una nueva vida durante la pandemia y debe seguir haciéndolo si queremos que nuestros sistemas sanitarios sean resilientes. Los europeos esperan ahora un fuerte liderazgo de la UE en materia de política sanitaria y nuestra industria, como el mayor proveedor de medicamentos para pacientes en Europa, está lista para desempeñar su papel.  Constantemente aportamos soluciones para mejorar el acceso a los medicamentos y reducir la presión sobre los presupuestos de atención médica. Hoy lanzamos un informe para optimizar las políticas de mercado para el suministro seguro de medicamentos. Nuestras recomendaciones garantizarán que los medicamentos sigan estando disponibles, sean asequibles y accesibles para los pacientes, y también reducirán el riesgo de escasez de medicamentos y aumentarán la autonomía estratégica europea.

Margaritis Schinas, vicepresidente de la Comisión Europea para la promoción de nuestro modo de vida europeo, ha declarado: «Estamos revisando la legislación farmacéutica a escala de la UE. Los objetivos son claros: disponer de medicamentos en condiciones asequibles para todos y garantizar que la industria europea siga siendo un líder mundial innovador. Estos no son objetivos antagónicos, al contrario, ambos son posibles, y debemos hacerlos realidad. «

Dolors Montserrat, diputada al Parlamento Europeo, (PPE, ES),ha declarado: «Desde la primera redacción del informe del Parlamento Europeo sobre la Nueva Estrategia Farmacéutica para Europa, como ponente, he subrayado la importancia de los medicamentos genéricos y biosimilares para el acceso equitativo de los pacientes, así como para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios en una Unión Europea donde el acceso sigue siendo una cuestión de desigualdades. Además, tenemos que tomar medidas concretas a nivel de la UE y de los Estados miembros para promover la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos genéricos y biosimilares en Europa. Esto también debe reflejarse en todas las políticas que se basarán en las lecciones aprendidas sobre la Covid-19, incluidos los resultados del diálogo estructurado de la UE sobre la seguridad del suministro de medicamentos, porque, especialmente en el primer brote pandémico, los medicamentos sin patente desempeñaron un papel fundamental para nuestros pacientes».

Nicolás González Casares (S&D, ES) dijo: «Hace unos meses, aprobamos el Reglamento que refuerza el papel de la EMA en la preparación y gestión de medicamentos y productos sanitarios para crisis. Este informe mejoró la capacidad de la EMA para hacer frente a futuras emergencias al apoyar el papel de los profesionales sanitarios y las sinergias entre las agencias de la UE. También tenía como objetivo evitar una posible escasez de medicamentos proporcionando a la Agencia una nueva base de datos europea de suministro de medicamentos, que siempre garantizará una visión general completa del volumen de existencias a nivel de los Estados miembros y europeos. En los próximos meses, continuaremos en el camino de garantizar un acceso equitativo y oportuno a los medicamentos en la Unión Europea, en el contexto de la revisión de la legislación farmacéutica general y el Reglamento de Huérfanos y Pediatría. »

Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, Secretario General de AESEG ha señalado: En los dos últimos años, las compañías farmacéuticas de medicamentos genéricos en España han ido absorbiendo un incremento del coste del 10% debido a la subida de precios de la energía, el transporte así como de las materias primas y acondicionadoras, sin poder aumentar el precio final de los medicamentos ya que los precios son fijos y regulados por ley. Un aumento del precio de los medicamentos, con umbrales mínimos de rentabilidad, sería una disposición necesaria y justificada para garantizar la rentabilidad de la fabricación y la continuidad del suministro de nuestro Sistema Nacional de Salud, así como el acceso de los pacientes a los tratamientos. En consonancia con la Estrategia Farmacéutica Europea, comprometerse con la reindustrialización de un país como España, con 20 centros de fabricación de medicamentos genéricos, reduciría la dependencia de terceros países, atraería inversiones  de  países fuera de la UE, aumentaría el producto interior bruto (PIB) y garantizaría el suministro.

Jordi Valls, vice presidente  de Afaquim,  ha declarado: «La industria europea de fabricación de APIs ha demostrado su papel estratégico y esencial, así como su compromiso con los sistemas sanitarios y los clientes, fabricantes de medicamentos genéricos, durante estos tiempos difíciles. Todos debemos tener en cuenta que los principios activos son el primer paso en la cadena de valor en la fabricación de medicamentos y son responsables del efecto terapéutico que buscamos con su prescripción. Necesitamos el apoyo claro de legisladores, gobiernos y fabricantes de medicamentos para garantizar que nuestros APIs producidas con los más altos estándares de calidad y seguridad del mundo continúen proporcionando la mejor salud para los pacientes europeos. Podemos seguir siendo fuertes y competitivos con regulaciones flexibles, fondos de recuperación verdaderamente disponibles, precios de referencia ajustados a los costes de fabricación y una promoción decidida de la producción europea”.

Stella Kyriakides, Comisaria Europea de Sanidad intervino de forma virtual. Su discurso completo se puede ver aquí https://www.youtube.com/watch?v=BE5e63tx6Vs

Recursos

1. El informe titulado «Nuevos modelos de fijación de precios de los medicamentos genéricos para garantizar una competitividad saludable a largo plazo en Europa» está disponible aquí en su totalidad, y las recomendaciones estratégicas específicas están disponibles aquí.
2. Para obtener más información sobre la conferencia anual De Medicamentos para Europa, consulte aquí.

Medicines for Europe

Medicines for Europe representa a las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido en toda Europa. Su visión es proporcionar un acceso sostenible a medicamentos de alta calidad, basado en 5 pilares importantes: pacientes, calidad, valor, sostenibilidad y asociación. Sus miembros emplean directamente a 190.000 personas en más de 400 centros de fabricación y 126 centros de I+D en Europa e invierten hasta el 17% de su facturación en inversiones en I+D. Las empresas miembros de Medicines for Europe en toda Europa están aumentando el acceso a los medicamentos e impulsando mejores resultados de salud. Desempeñan un papel clave en la creación de sistemas sanitarios europeos sostenibles al seguir proporcionando medicamentos genéricos eficaces y de alta calidad, al tiempo que innovan para crear nuevos medicamentos biosimilares y llevar al mercado medicamentos de valor añadido, que ofrecen mejores resultados sanitarios, una mayor eficiencia y/o una mayor seguridad en el entorno hospitalario para los pacientes. Para obtener más información, www.medicinesforeurope.com  y en Twitter @medicinesforEU.

Afaquim es un miembro afiliado a Medicines for Europe.

Sobre AFAQUIM

El sector de los fabricantes de Principios Activos e intermedios farmacéuticos en España tiene una cifra de negocio que supera los 2.400 millones de Euros y una exportación en torno al 83%.

A pesar de la competencia mundial en precios, especialmente de los países asiáticos, el sector ha respondido con la máxima calidad y seguridad de sus productos, fabricando bajo los más estrictos estándares mundiales como son la legislación GMP, y mantiene una línea constante de crecimiento superior al 15% anual. España es el segundo país europeo en importancia en la producción de materias primas farmacéuticas, muy por encima de su posición industrial en el conjunto de naciones.

Componen AFAQUIM 33 empresas, algunas integradas en grupos internacionales y la mayor parte fabricantes independientes.